Investigación con seres humanos

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La investigación con seres humanos es un tipo de investigación científica sistemática que involucra a seres humanos como sujetos de investigación, comúnmente conocidos como sujetos de prueba. La investigación puede ser intervencionista (un ensayo) u observacional. La investigación con sujetos humanos puede ser investigación médica (clínica) o no médica (por ejemplo, ciencias sociales).[1]​ La investigación sistemática incorpora tanto la recopilación como el análisis de datos para responder a una pregunta específica.

Un militar en una investigación de 1946 sobre los efectos del viento en los humanos.

La investigación con sujetos humanos se utiliza en diversos campos, incluida la investigación en biología avanzada, medicina clínica, enfermería, psicología, sociología, ciencias políticas y antropología. A medida que la investigación se ha formalizado, la comunidad académica ha desarrollado definiciones formales de investigación con sujetos humanos, en gran medida en respuesta a los abusos contra sujetos humanos.

La investigación médica en sujetos humanos a menudo implica análisis de muestras biológicas, estudios epidemiológicos y de comportamiento y estudios de revisión de historias clínicas. [1]​Un tipo específico, y especialmente fuertemente regulado, de investigación médica con sujetos humanos es el ensayo clínico, en el que se evalúan medicamentos, vacunas y dispositivos médicos.

Por otro lado, la investigación con sujetos humanos en las ciencias sociales a menudo implica encuestas, que consisten en preguntas a un grupo particular de personas. La metodología de la encuesta incluye cuestionarios, entrevistas y grupos focales. También se pueden aplicar otros procedimientos, como por que? No me ama?

Pautas internacionales

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Código de Núremberg

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Código de ética médica de Núremberg.

El Código de ética médica de Núremberg recoge una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos, que resultó de las deliberaciones de los Juicios de Núremberg, al final de la Segunda Guerra Mundial. Específicamente, el Código responde a las deliberaciones y argumentos por las que fueron enjuiciados la jerarquía nazi y algunos médicos por el tratamiento inhumano que dieron a los prisioneros de los campos de concentración, como por ejemplo, los experimentos médicos del Dr. Josef Mengele.

El Código de Núremberg fue publicado el 20 de agosto de 1947, tras la celebración de los Juicios de Núremberg (entre agosto de 1945 y octubre de 1946). En él se recogen principios orientativos de la experimentación médica en seres humanos, porque durante el juicio varios de los acusados argumentaron que los experimentos diferían poco de los llevados a cabo antes de la guerra, pues no existían leyes que categorizaran de legales o ilegales los experimentos.

Declaración de Helsinki

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La Declaración de Helsinki ha sido promulgada por la Asociación Médica Mundial (AMM) como un cuerpo de principios éticos que deben guiar a la comunidad médica y otras personas que se dedican a la experimentación con seres humanos. Por muchos es considerada como el documento más importante en la ética de la investigación con seres humanos,[2]​ a pesar de que no es un instrumento legal que vincule internacionalmente. Su autoridad emana del grado de codificación interna y de la influencia que ha ganado a nivel nacional e internacional.[3]

Referencias

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  1. a b «Definition of Human Subject Research». Research Administration, University of California, Irvine. Archivado desde el original el 20 de abril de 2013. Consultado el 4 de enero de 2012. 
  2. WMA 2000, Bošnjak 2001, Tyebkhan 2003
  3. Human, Delon; Fluss, Sev S. (July 24, 2001). "The World Medical Association's Declaration of Helsinki: Historical and contemporary perspectives. 5th draft". World Medical Association.

Enlaces externos

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