Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (engl. Food and Drug Administration, lyh. FDA tai USFDA) on vuonna 1906 perustettu Yhdysvaltain valtiollinen virasto,[1] jonka vastuulla on toimialan säädösten laatiminen Yhdysvaltojen markkinoille. FDA:n säädösten piiriin kuuluvat elintarvikkeet, ravintolisät, lääkkeet, eläinlääkkeet, verta sisältävät tuotteet, lääkintälaitteet, säteilevät laitteet ja kosmetiikka.
| Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto |
|
|---|---|
 |
|
| Perustettu |
1906[1] Edeltäjät: *Food, Drug, and Insecticide Administration (1927–1930) *Bureau of Chemistry, USDA (1901–1927) *Division of Chemistry, USDA (1862) |
| Tehtävä | säädöksien ja lakien laatiminen |
| Toimivalta | Yhdysvaltain liittovaltion hallinto |
| Päätoimipaikka | Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat |
| Pääjohtaja | Stephen Hahn[2] |
| Työntekijöitä | 14 824 (2010)[3] |
| Vuosibudjetti | USD 4,36 miljardia (2012)[4] |
FDA syntyi Yhdysvaltain kongressin aloitteesta Federal Food, Drug, and Cosmetic Actin pohjalta, jonka Public Health Service Act -osa vanheni vuonna 1944.[5]
FDA:n päämaja sijaitsee Yhdysvaltojen Marylandissa.[6] Sen alaisuudessa toimii 13 laboratoriota ja 223 toimistoa eri puolella Yhdysvaltoja.[4]
FDA tekee tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltojen markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat lääkkeitä Yhdysvaltojen markkinoille.lähde?
Viraston vastuulla olevat tuotteet
muokkaa
|
|
Kritiikkiä
muokkaaFDA on saanut kielteistä huomiota vaarallisten lääkkeiden tuomisesta markkinoille[7] ja tietojen salaamisesta[8]. Lisäksi yhdeksän FDA:n tutkijaa kirjoitti vuonna 2009 kirjeessä Barack Obaman hallinnolle, että FDA on asettanut Yhdysvaltojen kansalaiset vaaraan suosimalla lääketieteellisiä laitteita, joiden tehoa ei ole asianmukaisesti selvitetty.[9]
Lähteet
muokkaa- ↑ a b About FDA, Fda.gov (englanniksi)
- ↑ FDA Commissioner FDA. Viitattu 17.9.2020. (englanniksi)
- ↑ The State of the FDA Workforce, Eashingtonpost.com (englanniksi)
- ↑ a b U.S. Food and Drug Administration – FDA Overview November 2011, Fda.gov (englanniksi)
- ↑ 49 – Statement of the President on Signing the Public Health Service Act. Presidency.ucsb.edu (englanniksi)
- ↑ White Oak Campus Information, Fda.gov (englanniksi)
- ↑ 2 Paths of Bayer Drug in 80's: Riskier One Steered Overseas, Nytimes.com (englanniksi)
- ↑ The FDA buries evidence of fraud in medical trials. My students and I dug it up (englanniksi)
- ↑ FDA Scientists Ask Obama to Restructure Drug Agency, Wsj.com (englanniksi)
Aiheesta muualla
muokkaa
- U.S. Food and Drug Administration: FDA:n kotisivut (englanniksi)